bijgewerkt tot 1 juli 2010
Farmacotherapeutisch Kompas
acetylsalicylzuur/paracetamol [N02BE51]
Chefarine [Chefaro Nederland bv]Dit middel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem.Zelfzorgmiddel ('over the counter').
Tablet. Bevat acetylsalicylzuur 250 mg, paracetamol 250 mg.
CFH-Advies
De vaste combinatie van acetylsalicylzuur met paracetamol is niet even veilig als het gebruik van de stoffen afzonderlijk. Er is geen plaats voor Chefarine in de therapie.

Eigenschappen
Acetylsalicylzuur en paracetamol hebben analgetische en antipyretische werking; acetylsalicylzuur heeft in hoge dosering ook een antiflogistisch effect.

Kinetische gegevens
Zie preparaattekst afzonderlijke bestanddelen.

Indicaties
Lichte tot matige pijn. Koorts.

Contra-indicaties
Ulcus pepticum en maag-darmbloedingen, zowel actief als in de anamnese. Gastro-intestinale bloeding of perforatie als gevolg van gebruik van prostaglandinesynthetaseremmers. Erosieve gastritis. Cerebrovasculaire bloedingen. Astma-aanval of collaps na eerder gebruik van acetylsalicylzuur of andere prostaglandinesynthetaseremmers. Ernstige nier- en/of leverfunctiestoornissen. Ernstig hartfalen. Hemorragische diathese, hypoprotrombinemie, behandeling met antistollingsmiddelen. Terughoudendheid is geboden bij G6PD-deficiëntie of deficiëntie van glutathionperoxidase in erytrocyten

Zwangerschap/Lactatie
Epidemiologisch onderzoek suggereert dat gebruik van prostaglandinesynthetaseremmers in de vroege fase van de zwangerschap kan leiden tot een verhoogd risico op miskramen, cardiale malformaties en gastroschisis. In dierproeven is een verhoogd pre- en post-implantatie verlies, embryo-foetale letaliteit en een verhoogde incidentie van malformaties gezien. Tijdens de eerste twee trimesters niet gebruiken tenzij op stricte indicatie en dan in zo laag mogelijke dosering voor een zo kort mogelijke behandeling. Acetylsalicylzuur kan overgaan in de foetale bloedsomloop en daar salicylaatintoxicatie veroorzaken. Regelmatig gebruik van salicylaten in het derde trimester kan effecten geven die verband houden met remming van de prostaglandinesynthese: verlengde zwangerschapsduur, vertraagde weeënactiviteit, bij de foetus voortijdig sluiting van de ductus arteriosus Botalli, pulmonale hypertensie, nierfunctiestoornissen of nierinsufficiëntie met oligohydramnie en bij de moeder en de pasgeborene bloedstollingsstoornis met als gevolg bloedingen en kan leiden tot een verlaagd geboortegewicht en een verhoogde kans op perinatale sterfte. Ook paracetamol passeert de placenta. Dit preparaat is gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap.
Acetylsalicylzuur en paracetamol gaan over in de moedermelk.

Bijwerkingen
Maag-darmstoornissen zoals maagpijn, misselijkheid, braken, zuurbranden en dyspepsie. Bloedverlies in het maag-darmkanaal (meestal occult); bij langdurig of veelvuldig gebruik kan dit leiden tot bloedarmoede. Gastro-intestinale ulcera, (soms fatale) perforaties of bloedingen kunnen (vooral bij ouderen) voorkomen. Overgevoeligheidsreacties zoals exantheem, urticaria, angio-oedeem, rinitis, bronchospasmen, anafylactische shock. Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld bij behandeling met prostaglandinesynthetaseremmers. Na langdurig gebruik van hoge doses paracetamol zijn nefropathieën (interstitiële nefritis, tubulaire necrose) gezien. Leverfalen, acute hepatitis. Leverbeschadiging kan reeds optreden na doses van 6 g, hogere doses veroorzaken irreversibele levernecrose. Ook is leverbeschadiging gerapporteerd na chronisch gebruik van 3–4 g. Zelden agranulocytose (na langdurig gebruik) en trombocytopenie, hemolytische anemie (bij G6PD-deficiëntie), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis, toxische epidermale necrolyse en Stevens-Johnson-syndroom.

Interacties
Acetylsalicylzuur versterkt de werking van orale anticoagulantia (verhoogde bloedingsneiging). Alcohol verhoogt de kans op een maagbloeding. Bij gelijktijdig gebruik met andere prostaglandinesynthetaseremmers, SSRI's en corticosteroïden neemt het risico op gastro-intestinale complicaties toe (m.n. ouderen zijn hiervoor gevoelig). Actieve kool en cholestyramine kunnen de resorptie van paracetamol verminderen. Bij chronisch alcoholgebruik (en waarschijnlijk ook van barbituraten) kan eerder hepatotoxiciteit optreden bij overdosering van paracetamol door versnelde en verhoogde vorming van toxische metabolieten. Bij gelijktijdig chronisch gebruik van paracetamol en zidovudine komt neutropenie vaker voor, vermoedelijk door een verminderd metabolisme van zidovudine.

Waarschuwingen en voorzorgen
Voorzichtigheid is geboden bij een verhoogd risico op gastro-intestinale complicaties, bij ouderen en bij astma, stollingsstoornissen, colitis ulcerosa, M Crohn, een voorgeschiedenis van hypertensie en/of hartfalen, en lever- en nierfunctiestoornissen. Om het optreden van bijwerkingen te beperken zo laag mogelijk doseren en voor een zo kort mogelijke periode. Bij de eerste tekenen van huiduitslag, mucosale lesies of andere tekenen van overgevoeligheid de behandeling staken, aangezien ernstige en soms fatale huidreacties met prostaglandinesynthetaseremmers zijn gemeld. Niet gebruiken kort vóór of kort ná het trekken van tanden en kiezen en kort vóór of kort ná alcoholgebruik.

Overdosering
Zie preparaatteksten voor afzonderlijke bestanddelen.

Dosering
Volwassenen: 1–2 tabletten per keer; max. 6 tabletten per dag.
De tabletten in een ruime hoeveelheid water uiteen laten vallen en goed roeren; water nadrinken.

verklaring van de symbolen
Aan de aanspraak op dit middel zijn voorwaarden gesteld, zie bijlage 2 horende bij de Regeling zorgverzekering.
Dit middel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem.
Dit middel is nog niet beoordeeld door de CFH.
Zelfzorgmiddel ('over the counter').
'New chemical entity' - nieuwe chemische stof.