diclofenac

index

bijgewerkt tot 1 juli 2010

Farmacotherapeutisch Kompas

diclofenac [S01BC03]

Naclof [Novartis Pharma bv]

(natrium)
Oogdruppels (0,1%) 1 mg/ml; 5 ml. Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
Oogdruppels (0,1%) 'Unidose' 1 mg/ml; 0,3 ml. Conserveermiddel: geen.

Dicloabak [Thea Pharma]

(natrium)
Oogdruppels (0,1%) 1 mg/ml; 10 ml. Conserveermiddel: geen. De multidosis flacon bevat een 0,2 micronmembraan () ter bescherming tegen microbiële contaminatie. Bevat macrogolglycerol ricinoleaat.

CFH-Advies

Ter preventie van cystoïd macula-oedeem na cataractoperatie kan diclofenac oogdruppels worden voorgeschreven. Het gebruik van de conserveermiddelvrije oplossingen dient beperkt te blijven tot de (poli)kliniek of gebleken overgevoeligheid voor het conserveermiddel.

Eigenschappen

Prostaglandinesynthetaseremmer. Het exacte werkingsmechanisme is nog niet duidelijk. Diclofenac dringt snel door de cornea en stabiliseert de bloed-kamerwaterbarrière. Na toediening in het oog vindt opname plaats in het kamerwater; systemische opname van betekenis vindt niet plaats.

Indicaties

Preventie van cystoïd macula-oedeem na cataractoperatie. Inhibitie van miosis tijdens cataractingrepen. Preventie ontsteking bij cataractingrepen en ingrepen op het voorste oogsegment. Oogpijn bij fotorefractieve keratectomie chirurgie binnen 24 uur na de ingreep.

Contra-indicaties

Optreden van astma-aanval, urticaria of rinitis na gebruik van acetylsalicylzuur of andere prostaglandinesynthetaseremmers. Correctie van afakie door middel van een zachte contactlens (niet voor Naclof 'Unidose' of Dicloabak).

Zwangerschap/Lactatie

Over het gebruik van deze stof tijdens zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Echter, gezien de zeer lage dosering bij oogheelkundig gebruik, is geen farmacologisch effect op de zwangerschap te verwachten. Het middel kan volgens voorschrift worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding. Overigens is Dicloabak volgens de productinformatie gecontra-indiceerd na de 24^e week.

Bijwerkingen

Branderig gevoel en wazig zien direct na indruppelen. Zelden: overgevoeligheidsreacties met jeuk en roodheid van het oog, keratitis punctata, corneale epitheelafwijkingen, verhoogde oogdruk, lichtovergevoeligheid. Keratitis, vooral bij langdurig gebruik van hoge doses. Met name bij reumatoïde artritis of gebruik van corticosteroïden cornea-ulceraties.

Waarschuwingen en voorzorgen

Tijdens gebruik geen zachte contactlenzen dragen, harde contactlenzen niet dragen tot 45 minuten na indruppelen. Voorzichtigheid is geboden bij predispositie voor bloedingen of bij gebruik van middelen die de bloedingstijd verlengen, omdat prostaglandinesynthetaseremmers de trombocytenaggregatie kunnen remmen. Bij overgevoeligheidsreacties, met name een astma-aanval of een plotselinge zwelling van gelaat en hals, de toediening staken. Door gebruik van acetylsalicylzuur of andere prostaglandinesynthetaseremmers bij astma in combinatie met chronische rinitis of sinusitis en/of neuspolypose is er een groter risico van allergische reacties. Gebruik kan een ooginfectie maskeren en de re-epithelisatie van het hoornvlies (ook bij kortdurend gebruik) vertragen. De Naclof 'Unidose' is slechts geschikt voor eenmalig gebruik. Bij gelijktijdig gebruik van andere oogdruppels een interval van ten minste vijf minuten in acht nemen. Bij corneale epitheelstoornissen, diabetes mellitus, ziekten van het oogoppervlak (bv. droog-oog-syndroom), reumatoïde artritis of herhaalde oogingrepen bestaat een groter risico van ongewenste effecten van de cornea bij gecompliceerde oogingrepen. De aanwezigheid van macrogolglycerol ricinoleaat in Dicloabak kan het risico van contacteczeem doen toenemen.

Dosering

Preventie macula-oedeem, inhibitie miosis en preventie van ontsteking: in het oog: preoperatief: 1 druppel een- tot vijfmaal gedurende 3 uur voorafgaand aan de operatie.

Postoperatief: 3 druppels direct na de operatie, gevolgd door 1 druppel drie- tot vijfmaal per dag. 'Unidose': 1 druppel driemaal per dag, beginnend direct na de operatie, gevolgd door 1 druppel drie tot vijfmaal per dag. Oogpijn bij fotorefractieve keratectomie: in het oog: preoperatief: 2 druppels binnen 1 uur voor de operatie. Postoperatief: 2 druppels binnen 1 uur na de operatie, gevolgd door 4 druppels binnen de eerste 24 uur na de operatie.

verklaring van de symbolen

	Aan de aanspraak op dit middel zijn voorwaarden gesteld, zie bijlage 2 horende bij de Regeling zorgverzekering.
	Dit middel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem.
	Dit middel is nog niet beoordeeld door de CFH.
	Zelfzorgmiddel ('over the counter').
	'New chemical entity' - nieuwe chemische stof.