CFH-Advies
Slaapmiddelen komen alleen in aanmerking als het functioneren overdag gestoord is. Alleen incidentele toepassing of kortdurend gebruik gedurende maximaal twee weken is voor nieuwe patiënten nog als verantwoord te beschouwen. Kortwerkende slaapmiddelen als temazepam, zolpidem, lormetazepam en zopiclon in een lage dosering zijn daarbij de middelen van eerste keus.
Bij overdosering van flunitrazepam kunnen ernstige intoxicatieverschijnselen optreden, met name wanneer het is gecombineerd met alcohol en psychotrope middelen.
Benzodiazepine, toegepast als hypnoticum. Het heeft tevens anxiolytische, anticonvulsieve, sedatieve en spierverslappende eigenschappen en remt de psychomotoriek. Dit preparaat valt onder de bepalingen van de Opiumwet in zijn volle omvang. Werking: na 10–20 min.
Kinetische gegevens
F = 70–90%. Tmax = 1,3–1,9 uur. Vd = 3–5 l/kg. Metabolisering: vrijwel volledig in de lever o.a. tot minder actief N-desmethylflunitrazepam. Eliminatie: 80% met de urine, 10% met de feces. T1/2el = 16–35 uur; van actieve metaboliet 28 uur.
Kortdurende behandeling van ernstige slaapstoornissen, die het normale functioneren verstoren of waaronder ernstig geleden wordt.
Myasthenia gravis. Overgevoeligheid voor benzodiazepinen. Ernstige respiratoire insufficiëntie. Slaap-apneusyndroom. Ernstige leverinsufficiëntie.
Over het gebruik van deze stof tijdens zwangerschap en lactatie zijn onvoldoende gegevens om de veiligheid te beoordelen. Op grond van de farmacologische werkzaamheid kunnen hypothermie, hypotonie, matige ademhalingsdepressie en voedingsproblemen bij pasgeborenen optreden, vooral na langdurig gebruik tijdens het laatste trimester. Bovendien kan bij de pasgeborene dan afhankelijkheid zijn opgetreden en bestaat het risico van onttrekkingsverschijnselen in de postnatale periode.
Benzodiazepinen gaan over in de moedermelk. Tijdens gebruik geen borstvoeding geven.
Vooral in het begin van de behandeling slaperigheid overdag, spierzwakte, duizeligheid, verwarring, moeheid en dubbelzien. Soms maag-darmstoornissen, opwekking van de eetlust en gewichtstoename, verminderde libido en huidreacties. Anterograde amnesie kan enkele uren na inname optreden. Manifest worden van een onopgemerkte depressie. Vooral bij kinderen en ouderen kunnen zich paradoxale reacties met acute opwinding, verwarring en verandering van de psychische toestand voordoen; bij flunitrazepam kunnen deze ernstig van aard zijn. Gebruik van benzodiazepinen kan leiden tot fysieke afhankelijkheid; bij staken van de behandeling kunnen onthoudings- of rebound-verschijnselen optreden. Psychische afhankelijkheid kan optreden; misbruik van flunitrazepam is beschreven.
Alcohol en andere centraal dempende stoffen versterken het centrale effect van benzodiazepinen. De euforie en daardoor de psychische afhankelijkheid van opioïden kan worden versterkt. Bij gelijktijdig gebruik van stoffen met een sterke invloed op leverenzymen, zoals cimetidine en hormonale anticonceptiva, dient men rekening te houden met een verlengde halfwaardetijd van flunitrazepam.
Waarschuwingen en voorzorgen
Symptomen: ernstige bewustzijnsdaling tot coma, ademhalingsdepressie.
Therapie: De benzodiazepine-antagonist flumazenil kan nuttig zijn als antidotum.
0,5–1 mg, in uitzonderlijke gevallen 2 mg per dag. Ouderen: 0,5 mg per dag, in uitzonderlijke gevallen tot 1 mg per dag. Bij leverfunctiestoornissen en bij chronische respiratoire insufficiëntie lager dan gewoonlijk doseren. Maximale gebruiksduur (incl. uitsluipen) is 4 weken.
Tabletten innemen vlak vóór het slapen gaan.
|
