afdrukken
Levocetirizine Tabletten [Diverse fabrikanten]
(dihydrochloride)
tablet 5 mg.
Xyzal [UCB Pharma bv]
(dihydrochloride)
Tablet, omhuld 5 mg.
Drank 0,5 mg/ml; 200 ml. De drank bevat methyl- en propylparahydroxybenzoaat.
CFH-Advies
Bij allergische rinitis is toepassing van een systemisch 'niet'-sederend antihistaminicum vooral aangewezen indien de acute symptomen gepaard gaan met atopische verschijnselen in andere organen zoals ogen of huid.
Bij de behandeling van chronische urticaria zijn 'niet'-sederende antihistaminica effectief gebleken.

Eigenschappen
Levocetirizine is de werkzame (R)-enantiomeer van cetirizine. Antihistaminicum, heeft slechts bij hoge doseringen een sederende werking.

Kinetische gegevens
Resorptie: snel. Tmax = ca. 1 uur. Vd = 0,4 l/kg. Plasma-eiwitbinding: 90–95 %. Metabolisering: in de lever, gering (< 14%). Eliminatie: voornamelijk onveranderd, grotendeels met de urine. T1/2el = 6–10 uur bij volwassenen. Bij nierinsufficiëntie vertraagd.

Indicaties
Symptomatische behandeling van allergische rinitis (met inbegrip van persisterende klachten), chronische urticaria.

Contra-indicaties
Ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 10 ml/min).

Zwangerschap/Lactatie
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Overgang in de moedermelk: Ja.

Bijwerkingen
In lichte mate en van voorbijgaande aard: Vaak (1-10%): slaperigheid, moeheid, duizeligheid, hoofdpijn, droge mond. Misselijkheid, buikpijn. Bij kinderen ook faryngitis, rinitis. Soms (0,1-1%): asthenie, malaise. Diarree. Huiduitslag, jeuk. Paresthesie. Agitatie. Zelden (0,01-0,1%): tachycardie. Oedeem. Gewichtstoename. Slapeloosheid, verwardheid, agressie, depressie, hallucinatie. Convulsie, bewegingsstoornis. Stijging van leverenzymwaarden (verhoging waarden van transaminasen, alkalische fosfatase, γ-GT en bilirubine). Zeer zelden (< 0,01%): overgevoeligheid inclusief anafylaxie. Visusstoornissen. Dysgeusie, syncope, beven, dystonie, dyskinesie. Tic. Dysurie, enuresis. Trombocytopenie.

Waarschuwingen en voorzorgen
Alcohol en andere centraal dempende stoffen kunnen de centrale werking van antihistaminica versterken. Het reactievermogen kan in individuele gevallen verminderd zijn. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een risico van convulsies. Er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar voor kinderen met een nierfunctiestoornis. Intermitterende allergische rinitis (< 4 dagen/w. of gedurende < 4 weken) behandelen wanneer de symptomen optreden en staken als deze zijn verdwenen. In geval van persisterende allergische rinitis, gedurende de blootstelling aan allergenen, een continu behandeling overwegen. Momenteel is ervaring opgedaan met één jaar doorbehandelen bij chronische urticaria.

Dosering
Kinderen van 2 tot 6 j.: 1,25 mg (2,5 ml drank) 2×/dag. Volwassenen en kinderen ≥ 6 j.: 5 mg 1×/dag. Bij nierfunctiestoornis: creatinineklaring: 30–49 ml/min: 5 mg iedere twee dagen; creatinineklaring 10–29 ml/min: 5 mg iedere drie dagen.
Niet gebruiken bij een leeftijd < 2 jaar vanwege het ontbreken van gegevens.

zie ook
groepsoverzicht
achtergrondinformatie
CFH-rapport
meldformulier bijwerkingen
prijs op Medicijnkosten
GIP-databank
© CVZ 2012 | naar boven | afdrukken |