 |
 |
||||||
|
|||||||
|
|||||||
|
CFH-Advies
Influenza is bij overigens gezonde personen in het algemeen een onschuldige aandoening. Bij patiënten die behoren tot een risicogroep kunnen ten gevolge van influenza belangrijke complicaties optreden. Profylaxe door vaccinatie is en blijft bij deze patiënten dan ook aangewezen.Oseltamivir is bestemd voor de behandeling en postexpositie-profylaxe van influenza-A en -B infecties. Voor primaire profylaxe van risicopatiënten is vaccinatie aangewezen, voor postexpositie-profylaxe is de effectiviteit van oseltamivir onvoldoende aangetoond vanwege het ontbreken van gegevens over het effect van complicaties. Behandeling geeft een geringe verkorting (ca. 30 uur) van de duur van de symptomen bij patiënten in de totale populatie. Werkzaamheid is onvoldoende aangetoond bij de behandeling van personen die behoren tot de risicogroepen. Bij geen van de indicaties voorkomt het gebruik van oseltamivir complicaties, in tegenstelling tot vaccinatie. De Commissie wijst er bovendien op dat influenza en influenza-achtige aandoeningen op klinische gronden moeilijk van elkaar zijn te onderscheiden. Dit kan leiden tot veel onnodig gebruik. De Commissie ziet daarom voor oseltamivir bij influenza geen duidelijke waarde boven symptomatische behandeling. Voor toepassing bij de Mexicaanse griep (Nieuwe Influenza A (H1N1)) zie RIVM. Oseltamivir is een pro-drug van oseltamivircarboxylaat. Oseltamivir is een selectieve remmer van neuraminidase, een oppervlakteglycoproteïne met enzymatische activiteit dat essentieel is voor de replicatie van zowel het influenza-A als -B virus. Kinetische gegevens
Behandeling van influenza-A en -B infectie bij personen met typische symptomen ervan, wanneer het heerst onder de bevolking. Preventie van influenza bij personen die blootgesteld zijn aan een klinisch vastgesteld geval ervan wanneer het heerst onder de bevolking. Preventie van influenza in bijzondere situaties, bijvoorbeeld in geval dat de heersende virusstam en de vaccin-virusstam niet overeenkomen of in geval van een pandemie (seizoenspreventie).F = ca. 75%. Vd = ca. 0,33 l/kg. Metabolisering: in de lever. Eliminatie: vnl. met de urine, < 20% met de feces. T1/2 = 6–10 uur. Teratogenese: Er zijn geen aanwijzingen voor een groter risico van aangeboren afwijkingen bij het kind of zwangerschapscomplicaties door gebruik van oseltamivir, maar voor een correcte risico-inschatting ontbreken nog voldoende gegevens. Advies: Zwangeren mogen oseltamivir krijgen na afweging van de beschikbare veiligheidsgegevens, de pathogeniteit van de circulerende influenzavirusstam en de onderliggende conditie van de zwangere. Overgang in de moedermelk: In geringe hoeveelheden. Advies: Op basis de pathogeniteit van de circulerende influenzavirusstam en de onderliggende conditie van de zogende moeder, kan toediening van oseltamivir worden overwogen als er duidelijke potentiële voordelen zijn voor zogende moeder.
Zeer vaak (> 10%): hoofdpijn, misselijkheid. Vaak (1-10%): bronchitis, infecties van de bovenste luchtwegen, hoesten, rinorroe, insomnia, vermoeidheid, duizeligheid, braken, buikpijn, diarree, dyspepsie. Soms (0,1-1%): hallucinaties, convulsies, dermatitis, huiduitslag, urticaria, eczeem. Bij kinderen tevens vaak (1-10%): middenoorontsteking, longontsteking, lymfadenopathie, (verergering van reeds bestaand) astma, neusbloeding, oorproblemen, dermatitis, conjunctivitis. Verder zijn gemeld huidreacties, angioneurotisch oedeem en overgevoeligheidsreacties (inclusief anafylactische en anafylactoïde reacties, stevens-johnsonsyndroom, toxisch epidermale necrolyse en erythema multiforme). Zeer zeldzame meldingen van stoornissen in visus, hartritme en leverfunctie, gastro-intestinale bloedingen, hemorragische colitis. Tevens zijn gemeld convulsies en psychiatrische voorvallen zoals verminderd bewustzijn, afwijkend gedrag, hallucinaties en delirium, vooral bij kinderen en adolescenten. Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening met geneesmiddelen met een smalle therapeutische breedte (methotrexaat, fenylbutazon) die renaal tubulair worden uitgescheiden. De veiligheid en werkzaamheid is niet vastgesteld bij immuungecompromitteerde patiënten. De behandeling zo snel mogelijk beginnen, uiterlijk 48 uur nadat de symptomen zijn begonnen. Voor pandemisch gebruik bij de Mexicaanse griep (Nieuwe Influenza A (H1N1)) zijn naast de vermelde afleveringsvormen ook sachets 75 mg en drank (LNA) 15 mg/ml beschikbaar. Voor doseringen bij deze toepassing zie RIVM. Behandeling van influenza: Volwassenen en kinderen ≥ 13 j.: 75 mg 2×/dag gedurende 5 dagen. Creatinineklaring 30–10 ml/min: 75 mg 1×/dag of 30 mg 2×/dag. Kinderen tussen 1 en 13 j.: lichaamsgewicht ≤ 15 kg 30 mg 2×/dag gedurende 5 dagen; lichaamsgewicht 15–23 kg 45 mg 2×/dag gedurende 5 dagen; lichaamsgewicht 23–40 kg 60 mg 2×/dag gedurende 5 dagen; lichaamsgewicht > 40 kg 75 mg 2×/dag gedurende 5 dagen. Kinderen van 6–12 mnd.: Tijdens uitbraak van pandemische influenza: 3 mg/kg lichaamsgewicht 2×/dag , gedurende 5 dagen.
Preventie na blootstelling: Volwassenen en kinderen ≥ 13 j.: 75 mg 1×/dag gedurende 10 dagen. Creatinineklaring 30–10 ml/min: 75 mg om de dag of 30 mg 1×/dag. Kinderen tussen 1 en 13 j.:
lichaamsgewicht ≤ 15 kg 30 mg 1×/dag gedurende 10 dagen; lichaamsgewicht 15–23 kg 45 mg 1×/dag gedurende 10 dagen; lichaamsgewicht 23–40 kg 60 mg 1×/dag gedurende 10 dagen; lichaamsgewicht > 40 kg 75 mg 1×/dag gedurende 10 dagen.
Preventie gedurende een influenza-epidemie onder de bevolking: Volwassenen en kinderen ≥ 13 j.: 75 mg 1×/dag gedurende maximaal 6 weken. Creatinineklaring 30–10 ml/min: 75 mg om de dag of 30 mg 1×/dag. Bij een creatinineklaring ≤ 10 ml/min en bij dialysepatiënten oseltamivir niet toedienen.Volwassenen en kinderen > 40 kg die niet in staat zijn de capsules door te slikken kunnen de suspensie gebruiken. |
| zie ook |  |
|
|
||||
|
||||
|
