CFH-Advies
De combinatie paracetamol/coffeïne/ascorbinezuur heeft geen voordelen boven Paracetamol/Coffeïne Tabletten.
Paracetamol heeft analgetische en antipyretische werking. Coffeïne heeft een centraal stimulerend effect.
Lichte tot matige pijn. Koorts.
Het gebruik van de bruistablet bij kinderen en zwangere vrouwen met fenylketonurie.
Over het gebruik van dit preparaat tijdens zwangerschap bij de mens en over de effecten in de dierproef bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Paracetamol passeert de placenta.
Paracetamol, coffeïne en ascorbinezuur gaan over in de moedermelk.
In therapeutische dosering treden weinig bijwerkingen op. Overgevoeligheidsreacties, voornamelijk exantheem, urticaria, agranulocytose (na langdurig gebruik), trombocytopenie en hemolytische anemie kunnen optreden. Na langdurig gebruik van hoge doses paracetamol zijn nefropathieën (interstitiële nefritis, tubulaire necrose) waargenomen. Leverbeschadiging kan reeds optreden na doses van 6 g (bij kinderen > 140 mg/kg lichaamsgewicht) paracetamol, hogere doses veroorzaken irreversibele levernecrose. Ook is leverbeschadiging gerapporteerd na chronisch gebruik van 3-4 g.
Bij langdurig gebruik en in hoge dosering kan de werking van orale anticoagulantia (zoals warfarine) worden versterkt. Actieve kool en cholestyramine kunnen de resorptie van paracetamol verminderen. Bij chronisch alcoholgebruik (en waarschijnlijk ook van barbituraten) kan eerder hepatotoxiciteit optreden bij overdosering van paracetamol door versnelde en verhoogde vorming van toxische metabolieten. Bij gelijktijdig chronisch gebruik van paracetamol en zidovudine komt neutropenie vaker voor, vermoedelijk door een verminderd metabolisme van zidovudine.
Waarschuwingen en voorzorgen
Met name bij ouderen, kleine kinderen, bij leveraandoeningen, chronisch alcoholgebruik, chronische ondervoeding en bij gebruik van enzyminducerende middelen is er een risico op intoxicatie. Overdosering kan fataal zijn. Een dosis van 20–25 g wordt als dodelijk beschouwd.
Symptomen: anorexie, misselijkheid, braken, bleekheid en abdominale pijn treden gewoonlijk binnen 24 uur op. Bewusteloosheid treedt in het algemeen niet op. Leverbeschadiging (geelzucht, levernecrose) treedt op indien de paracetamoldosis de verwerkingscapaciteit overbelast. Een overdosis van 6 g of meer bij volwassenen of > 140 mg/kg lichaamsgewicht bij kinderen veroorzaakt hepatische cytolyse, resulterend in hepatocellulaire insufficiëntie, metabole acidose en encefalopathie, welke kunnen leiden tot coma en dood. Gelijktijdig zijn verhoogde spiegels van levertransaminasen, lactaatdehydrogenase en bilirubine waargenomen in combinatie met verlaagde protrombinespiegels (12–48 uur na toediening). Klinische verschijnselen van leverbeschadiging zijn gewoonlijk zichtbaar na 2 dagen en zijn maximaal na 4–6 dagen.
Therapie: Onmiddellijke ziekenhuisopname, maag spoelen gevolgd door geactiveerde kool en natriumsulfaat. Als antidotum N-acetylcysteïne i.v. of oraal toedienen (indien de gemeten paracetamolspiegel daartoe aanleiding geeft), bij voorkeur binnen 8–10 uur na inname van de overdosis; bij toediening van N-acetylcysteïne na 10 uur kan het effect afnemen en wordt een verlengde behandeling gegeven.
Volwassenen: 500- 1000 mg paracetamol per keer; max. 4 g paracetamol per dag, bij chronisch gebruik max. 2,5 g per dag (bij chronisch alcoholgebruik max. 2 g per dag). Kinderen: 1-3 jaar: 125 mg paracetamol (½ tablet) vier- tot zesmaal per dag; 4-6 jaar: 250 mg paracetamol drie- à viermaal per dag; 6-9 jaar: 250 mg paracetamol vier- tot zesmaal per dag; 9-12 jaar: 500 mg paracetamol drie- tot viermaal per dag; 12-15 jaar: 500 mg paracetamol vier- tot zesmaal per dag.
Het toedieningsinterval moet bij kinderen ten minste 4 uur bedragen. Bij kinderen tot 4 jaar wordt toediening langer dan 2 dagen ontraden.
De tablet in een ruime hoeveelheid water uiteen laten vallen en goed roeren.
|
