afdrukken
Normison [EuroCept bv]Aan de aanspraak op dit middel zijn voorwaarden gesteld; klik voor meer informatie.
Capsule 10 mg, 20 mg. Bevat als conserveermiddel natriumethylhydroxybenzoaat en natriumpropylhydroxybenzoaat.
Temazepam Capsules/Tabletten [Diverse fabrikanten]Aan de aanspraak op dit middel zijn voorwaarden gesteld; klik voor meer informatie.
Capsule 10 mg, 20 mg.
Tablet 10 mg, 20 mg.
CFH-Advies
Slaapmiddelen komen alleen in aanmerking als het functioneren overdag gestoord is. Alleen incidentele toepassing of kortdurend gebruik gedurende max. 2 weken is voor nieuwe patiënten nog als verantwoord te beschouwen. Kortwerkende slaapmiddelen als temazepam, zolpidem, lormetazepam en zopiclon in een lage dosering zijn daarbij de middelen van eerste keus.

Eigenschappen
Benzodiazepine, toegepast als hypnoticum. Het heeft tevens anxiolytische, sedatieve en mogelijk spierverslappende en anticonvulsieve eigenschappen. Temazepam is in snel resorbeerbare vorm in de capsules aanwezig.

Kinetische gegevens
Resorptie: snel. Tmax = 50 min. Vd = 1,3–1,5 l/kg. Plasma-eiwitbinding: ca. 96%. Metabolisering: vnl. in de lever tot inactieve metabolieten. Eliminatie: 80% met de urine (als metaboliet), 12% met de feces. T1/2el = 7–11 uur.

Indicaties
Kortdurende behandeling van ernstige slaapstoornissen, die het normale functioneren verstoren of waaronder ernstig geleden wordt.

Contra-indicaties
Myasthenia gravis. Overgevoeligheid voor benzodiazepinen. Ernstige respiratoire insufficiëntie. Slaap-apneusyndroom. Ernstige leverinsufficiëntie.

Zwangerschap/Lactatie
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Farmacologisch effect: Hypothermie, hypotonie, matige ademhalingsdepressie en voedingsproblemen bij pasgeborenen, vooral na langdurig gebruik tijdens het laatste trimester. Bovendien kan bij de pasgeborene dan afhankelijkheid zijn opgetreden en bestaat het risico van onttrekkingsverschijnselen in de postnatale periode.
Overgang in de moedermelk: Ja. Advies: Gebruik ontraden.

Bijwerkingen
Vooral in het begin van de behandeling slaperigheid overdag, afvlakking van het gevoel, verminderde waakzaamheid, spierzwakte, duizeligheid, verwarring, moeheid en dubbelzien. Soms maag-darmstoornissen, opwekking van de eetlust en gewichtstoename, verminderde libido en huidreacties. Anterograde amnesie kan enkele uren na inname optreden. Manifest worden van een onopgemerkte depressie. Vooral bij kinderen en ouderen kunnen zich paradoxale reacties met acute opwinding, verwarring en verandering van de psychische toestand voordoen. Gebruik van benzodiazepinen kan leiden tot fysieke afhankelijkheid; bij staken van de behandeling kunnen onthoudings- of rebound-verschijnselen optreden. Psychische afhankelijkheid kan optreden; misbruik is beschreven bij mensen die neigen tot misbruik van meerdere psychotrope stoffen ('polydrug abusers').

Interacties
Alcohol en andere centraal dempende stoffen versterken het centrale effect van benzodiazepinen. De euforie en daardoor de psychische afhankelijkheid van opioïden kan worden versterkt.

Waarschuwingen en voorzorgen
Het gebruik kan leiden tot verminderd reactie- en concentratievermogen. Vele dagelijkse bezigheden (bv. autorijden) kunnen daarvan hinder ondervinden. Bij onvoldoende slaapduur is dit risico groter. Indien minder dan 7–8 uur beschikbaar is om te slapen en bij hogere doseringen is de kans op anterograde amnesie groter. Amnestische effecten kunnen gepaard gaan met onaangepast gedrag. Het risico van afhankelijkheid neemt toe bij hogere doseringen, een langere gebruiksduur en bij alcohol- en/of drugmisbruik in de anamnese. Bij herhaald gebruik gedurende enkele weken kan het hypnotisch effect van benzodiazepinen minder worden (tolerantie). In verband met de risico's van afhankelijkheid, tolerantie en centrale bijwerkingen dient het gebruik te worden beperkt tot bij voorkeur enkele dagen tot 2 weken en maximaal (incl. uitsluipen) 4 weken. Om mogelijke onthoudings- en/of rebound-verschijnselen te voorkomen, dient men bij staken van de behandeling de dosering geleidelijk te verminderen. Er zijn aanwijzingen dat bij benzodiazepinen met een korte werkingsduur reeds binnen het doseringsinterval onthoudingsverschijnselen kunnen optreden, m.n. bij hoge doseringen. Benzodiazepinen niet toepassen bij kinderen. Terughoudendheid is geboden bij alcohol- en/of drugmisbruik in de anamnese.

Overdosering
Symptomen: ernstige bewustzijnsdaling tot coma, ademhalingsdepressie.
Therapie: de benzodiazepine-antagonist flumazenil kan nuttig zijn als antidotum.

Dosering
10–20 mg, in uitzonderlijke gevallen verhogen tot 30–40 mg per dag. Ouderen: 10 mg per dag, in uitzonderlijke gevallen verhogen tot 20 mg.
Bij mensen met een gestoorde leverfunctie of chronische respiratoire insufficiëntie (vanwege de kans op ademhalingsdepressie) lager dan gewoonlijk doseren De capsules innemen vanaf 30 min vóór het slapen gaan. Maximale gebruiksduur (incl. uitsluipen) is 4 weken.

zie ook
groepsoverzicht
achtergrondinformatie
CFH-rapport
meldformulier bijwerkingen
prijs op Medicijnkosten
GIP-databank
© CVZ 2012 | naar boven | afdrukken |